توسعه / معتبرسازی روش

  1. خانه
  2. chevron_left
  3. توسعه / معتبرسازی روش

معتبرسازی روش های آنالیز

معتبرسازی یا Validation  یعنی ایجاد مدارک مستند و مستدل به طوری که ثابت کند یک فرایند، دستورالعمل یا فعالیت، به‌طور ثابت و مداوم محصولی با درجه بالائی از تضمین مطابق با خصوصیات کیفی از پیش تعیین شده تولید می‌کند. معتبر‌سازی روش‌های تجزیه ای از اهمیت بسیار زیادی برخوردار است. این روش‌های می‌بایست معتبر شوند تا بتوانند داده‌های معتبری را همسو با قوانین و الزامات سازمان های قانونی ارائه دهند.

آزمون های شرکت آراکاوش پژوه در زمینه معتبر‌سازی روش‌های تجزیه ای عبارتند از:

  • خطی بودن (Linearity testing)
  • صحت (Accuracy)

  • حد آشکارسازی (Limit of detection)

  • حد کمی سازی (Limit of quantification)

  • گستره (Range of acceptance criteria)

  • استحکام‌ پذیری (Robustness)

  • پایداری محلول (stability of test solutions)
فهرست
چت آنلاین
ارسال از طریق WhatsApp